191030. 동아에스티, 3분기 수익률 폭발성장… 영업익 215억으로 163.4%↑

http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=63582

#동아에스티

파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상 2상, 과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 2상, 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 1상이 진행되고 있으며, 회사 측은 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 미국 임상 3상을 준비 중이다.

당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 인도에서 발매, 브라질에서 허가 신청이 완료됐고, 중남미 17개국에서 발매 및 허가 진행 중이며, 러시아에선 허가 완료됐다. 이 회사는 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 티와이바이오와 티와이레드(JV)를 설립하고 국내 임상 2상을 진행 중이라고 밝혔다.

이 회사는 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상이 진행되고 있고, 향후 큐오라클에서 연구개발을 담당한다고 덧붙였다.

191030. 200억 투자한 줄기세포 신공장 어쩌나 - 팍스넷뉴스.

https://paxnetnews.com/articles/53368

#강스템바이오텍

191030. 대원제약, 골다공증치료제 테로사 품목허가 획득

http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=258383

#대원제약

유전자재조합으로 만든 테리파라타이드가 주성분으로, 릴리 '포스테오주'와 주성분이 동일한 첫 바이오시밀러이기도 하다. 포스테오는 국내 골다공증치료제 시장에서 선두를 달리고 있는 약물로, 편의성을 장점으로 사용량이 지속적으로 증가하고 있다.

191030.골다공증 시장 최강자 '포스테오' “아, 옛날이여~” - 헬스코리아뉴스

http://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=307729

골다공증치료제 시장의 최강자인 릴리의 '포스테오'(테리파라타이드)가 가장 강력한 경쟁자를 맞이했다. 대원제약의 '테로사'다. '테로사'는 '포스테오'의 바이오시밀러다

대원제약은 당초 올해 3분기께 '테로사'를 출시할 계획이었으나, 허가가 지연돼 정식 급여 출시는 내년으로 미뤄질 가능성이 커졌다.

191030.美 신약 바이오업체 제노스코, 기술력 바탕으로 IPO 추진 - MBN

http://mbn.mk.co.kr/pages/news/newsView.php?news_seq_no=3972386&page=1&date=20191030

#제노스코 #오스코텍

미국 보스톤 소재 신약 개발기업인 제노스코가 상장주관사를 변경하고 내년 하반기 기업공개(IPO)를 목표로 내걸었다.

 제노스코는 코스닥 상장사인 오스코텍이 본격적인 신약개발을 위해 미국 보스턴에 세운 신약연구개발 자회사다. 2008년부터 본격적인 신약개발 사업을 시작하여 비소세포성폐암 시장 내 Best-in-class 약물인 레이저티닙(Lazertinib)과 류마티스관절염,면역혈소판감소증,급성골수성백혈병 등에 대한 신약을 오스코텍과 공동으로 개발 중이다. 독자 개발중인 신약후보물질을 포함하여 총 6개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
 

191029. 아이메디신 치매예방 뇌파분석 솔루션 임상 성공, "내년 제품 출시"

http://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=148883

#아이메디신(비상장)

아이싱크브레인은 뇌파데이터를 이용해 기억장애형 경도 인지장애(알츠하이머 치매 전 단계) 확률을 인공지능 알고리즘을 통해 그 결과를 제시한다. 

아이싱크브레인은 의료인에게 경도 인지장애 가능성을 비교적 정확한 확률로 제시함으로써 적절한 중재치료를 통해 조기에 치매로 병이 커지는 비율을 낮출 수 있을 것으로 기대된다.
아이메디신은 이번 임상시험 결과를 토대로 2020년 초에 아이싱크브레인의 판매허가를 위한 신청을 진행한다는 계획을 세웠다.

191030. SK바이오팜, 11년 전 실패 후 재기…성공 비결 '주목'

http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=201910290100054420003378&svccode=00&page=1&sort=thebell_check_time

#SK바이오팜

셀트리온헬스케어, 6년만에 적자...'시밀러 가격인하'

작년 영업손실 252억·매출 23%↓..."재고조정으로 일시적 매출감소"

데일리팜 : http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=249760 (2/22)

셀트리온헬스케어, 2018년 '적자전환'.."직판 준비 영향"

바이오스펙테이터 : http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7176 (2/22)

#셀트리온헬스케어

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[MTN 숨은 진주를 찾아라④] 셀리버리 "글로벌 제약사서 기술이전 평가 중"

2019 MTN 상반기 투자설명회 개최

조대웅 대표 "후보물질·기술에 대한 수요가 바이오 기업의 주요 평가지표 돼야"

셀리버리는 ▲파킨슨병 치료 후보물질 'iCP-Parkin' ▲췌장암 치료 후보물질 'iCP-SOCS3' ▲초고도비만 치료 후보물질 'CP-△SOCS3' 등 세 가지 신약후보물질 개발에 집중하고 있다. 신약 개발에는 자체 기술인 'TSDT 플랫폼'을 활용했다.

'TSDT 플랫폼'은 약리물질을 생체 내 또는 세포 내로 전송할 수 있는 기술이다. 약리물질의 몸집이 클 경우 세포막을 투과하지 못하지만, 'TSDT 플랫폼'을 이용하면 세포를 연속으로 통과해 목표(문제가 되는 세포)에 도달할 수 있다.

조 대표는 "약물이 혈관을 벗어나지 못할 경우, 약리물질은 혈액세포와 혈관 내 세포에만 전송된다"며 "그렇기 때문에 세포투과성이 중요하다"고 강조했다. 이어 그는 "'TSDT 플랫폼'은 혈액을 벗어날 수 있도록 세포를 연속으로 투과한 뒤 아픈 세포에 모이도록 해주는 표적 치료가 가능하다"고 덧붙였다.

머니투데이 : http://news.mtn.co.kr/newscenter/news_viewer.mtn?gidx=2019022116525917899 (2/22)

셀리버리/

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메디포럼, PM012 임상 2a상 결과 발표.."치료효과와 안전성 확인"

파이낸셜뉴스 :http://www.fnnews.com/news/201902232259052049  (2/23)

#메디포럼

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[신약개발돋보기] SK바이오팜, 자체 개발로 선진국 뚫는 뇌전증약 ‘세노바메이트’

1993년 설립부터 미국 시장 겨냥해 신약개발

최태원 SK그룹 회장 26년 신약개발 ‘뚝심’

스위스 제약사와 6000억원대 기술수출 체결

현재 FDA는 SK바이오팜이 제출한 신약판매 허가신청서(NDA) 심사를 진행하고 있습니다

앞서 SK바이오팜은 지난 14일 스위스 아벨 테라퓨틱스와 5억3000만달러(약 6000억원) 규모에 세노바메이트의 기술수출 계약을 체결하기도 했습니다. SK바이오팜은 계약금으로 먼저 1억달러를 받고 향후 시판허가 등에 따라 4억3000만달러를 받을 예정입니다. 이후 유럽의약품청(EMA)에 신약 판매 허가를 받으면 영국·독일·프랑스·스위스 등 유럽 32개국에서 판매가 이뤄질 예정입니다.

이데일리 : http://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01210326622393472&mediaCodeNo=257 (2/23)

#SK바이오팜

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알테오젠, 아일리아 시밀러 국내 임상 신청

알테오젠 (30,600원 상승700 -2.2%)은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)에 대한 임상 1상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다.

머니투데이 : http://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2019022210403197467 (2/22)

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상 신청

알테오젠 관계자는 “아일리아 바이오시밀러의 국내 임상은 다른 경쟁사들에 비하여 빠른 속도로 진행하고 있다. 퍼스트 무버로서의 가능성이 매우 크다”면서 “연내에 글로벌 임상 3상을 위한 작업에 착수해 미국, 유럽, 한국 일본, 제3시장까지 진출할 수 있는 기반을 만들 예정이다.

파이낸셜뉴스 : http://www.fnnews.com/news/201902220916054778 (2/22)

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[제약·바이오 한주간 이모저모]유한양행, 업계 최대 매출 1조5000억원 달성

R&D 투자도 꾸준…지난해 1100억원으로 투자 확대

올해 GC녹십자·한미약품·한국콜마 등 매출 1조 돌파

원희목 한국제약바이오협회장 재선임 “제약산업 도약 기반 다질 것”

조선혜 회장 “일부 다국적사 유통업체에 저마진 갑질 여전해”

이데일리 : http://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01482566622393800&mediaCodeNo=257 (2/24)

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아엠백! 1월을 좀 잔잔하게 넘어간다 싶더니, 2월에 무기력이 한꺼번에 왔다 'ㅁ' 이제 다시 봄기운이 돌고 있으니, 화이팅!