191030. 셀트리온 램시마 3분기 美 매출 900억…역대 최고 | 한경닷컴

https://www.hankyung.com/it/article/201910301854i

#셀트리온

191031. 대원제약, 골다공증 치료제 '테로사' 판매 허가 획득

http://www.ehealthnews.net/news/article_view.php?art_id=171423

#대원제약

대원제약(대표 백승열)은 최근 식품의약품안전처로부터 골다공증치료제 바이오의약품 '테로사카트리지주(이하 테로사)'의 시판 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.

191031. 디엠바이오, 알테오젠과 '바이오시밀러 생산·공급에 관한 양해각서' 체결 - 메디컬헤럴드

http://www.mediherald.com/news/articleView.html?idxno=58385

#알테오젠(디엠바이오)

191031. MEDI:GATE NEWS : 엔지켐생명과학, 신약물질 EC-18 효능 세계 최고 권위 국제암학회서 발표

http://www.medigatenews.com/news/4031246338

#엔지켐생명과학

엔지켐생명과학은 첫 번째로 항암치료중인 유방암환자를 대상으로한 호중구감소증 임상2상 중간 결과, 하루 2000mg 투여까지 약물과 관련된 이상반응이 없는 안전한 약물임이 확인됐다고 발표했다. 효능 측면에서 투여 대상자의 호중구 수치는 EC-18 투여 용량이 높아질수록 기저치 대비 호중구 수의 감소폭이 줄어들고 4등급에서 3등급으로 호중구 수의 회복기간도 짧아진 것으로 나타났다.

현재 호중구감소증 치료제는 오리지널 G-CSF 치료제인 암젠사의 뉴포젠 및 뉴라스타의 바이오시밀러 위주로 개발되고 있는데 골수성장인자로서 암세포에 많이 발현되는 G-CSF 수용체의 발암위험성 문제를 아직 풀지 못한 상태다. 또한 G-CSF 치료제에 반응하지 않거나 혈액암, 방사선  병합치료시의 엄격한 사용제한이 있어 새로운 기전을 가진 특히 경구용 치료제에 대한 개발 요구가 매우 높다.

두 번째로 항암제에 EC-18을 병합투여시 EC-18에 의한 종양침윤호중구(TIN, Tumor Infiltrated Neutrophil)의 조절 기전을 통해 항암 치료 효능이 크게 향상된 것이 비임상에서 확인됐다고 밝혔다. 종양 성장억제와 호중구 유출조절과 관련된 바이오마커의 변화 또한 유의하게 관찰되어 항암제 병용치료제로서의 가능성을 보였다.

세 번째로 암세포의 성장 및 전이를 관찰할 수 있는 이미지 기반 폐암의 뇌종양 및 대장암 전이모델에서 EC-18은 종양미세환경(Tumor Microenvirnment)에서 호중구의 억제기전과 호중구엘라타제의 분비 억제를 통한 상피세포성장인자수용체 발현 및 EMT 억제기전으로 암전이 억제 효능을 비임상에서 확인했다고 발표했다. EC-18은 현재까지 암전이 억제 신약이 개발되지 못한 작용기전상의 한계를 극복할 수 있는 항암전이 치료제로 제시됐다.

엔지켐생명과학 관계자는 "신약물질 EC-18을 염증해결종결 및 호중구이동조절을 수행하는 퍼스트인클래스(first-in-class) 기전으로 이번 국제학회에서 발표한 '항암제로 인한 호중구감소증' 및 '항암방사선치료에 의해 유발되는 구강점막염'에 대한 글로벌 임상 2상을 수행 중이다"며 "또한 비알코올성지방간염 (NASH) 비임상 효능 평가를 토대로 글로벌 빅파마와 라이센싱 협상을 진행중이며 오는 11월 8~12일 미국 보스턴에서 개최되는 미국간학회 연례미팅(AASLD 2019 Liver meeting)에 연구성과를 소개할 예정이다"고 밝혔다.

191031.  동아ST, 전문약 처방증가 회복-안정세 보여

개발 당뇨약 '슈가논', 도입품목 '주블리아' 매출 크게 늘어

http://www.sciencemd.com/news/view.asp?idx=73592&msection=3&ssection=12&page=2

#동아에스티

== 공부내용

190412. 아이큐어, 도네페질 패취제 내년부터 본격 매출-유안타

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01433366622455464&mediaCodeNo=257

#아이큐어

국내외에서 진행 중인 도네페질 패취제의 임상3상이 올해 말 완료될 것으로 예상됨에 따라 내년부터 본격적으로 매출이 발생할 것으로 기대된다고 밝혔다.

190709. '치매 정복 나섰다'…국내 제약사, 치매 치료제 개발서 '두각' - 서울와이어

http://www.seoulwire.com/news/articleView.html?idxno=171124

대화제약은 비교적 안전성이 뛰어난 것으로 알려진 자연 유래 '천연물' 성분으로 치매 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.  

야생 대추 씨앗인 산조인에서 추출한 물질로 만든 치매 신약 'DHP1401'은 금년 2월 임상2상을 마무리하고 임상3상을 진행할 계획이며, 올 하반기 식약처에 결과보고서를 제출할 예정이다. 

대원제약은 시럽제 형태의 콜린알포세레이트 제품인 알포콜린시럽을 내놨고, 아이큐어는 패치제 형태의 도네페질 제품 출시가 임박하다.

이 외에도 대웅제약과 동국제약이 주사제 형태 도네페질 개발에 착수한 상태다.

셀트리온헬스케어, 6년만에 적자...'시밀러 가격인하'

작년 영업손실 252억·매출 23%↓..."재고조정으로 일시적 매출감소"

데일리팜 : http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=249760 (2/22)

셀트리온헬스케어, 2018년 '적자전환'.."직판 준비 영향"

바이오스펙테이터 : http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7176 (2/22)

#셀트리온헬스케어

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[MTN 숨은 진주를 찾아라④] 셀리버리 "글로벌 제약사서 기술이전 평가 중"

2019 MTN 상반기 투자설명회 개최

조대웅 대표 "후보물질·기술에 대한 수요가 바이오 기업의 주요 평가지표 돼야"

셀리버리는 ▲파킨슨병 치료 후보물질 'iCP-Parkin' ▲췌장암 치료 후보물질 'iCP-SOCS3' ▲초고도비만 치료 후보물질 'CP-△SOCS3' 등 세 가지 신약후보물질 개발에 집중하고 있다. 신약 개발에는 자체 기술인 'TSDT 플랫폼'을 활용했다.

'TSDT 플랫폼'은 약리물질을 생체 내 또는 세포 내로 전송할 수 있는 기술이다. 약리물질의 몸집이 클 경우 세포막을 투과하지 못하지만, 'TSDT 플랫폼'을 이용하면 세포를 연속으로 통과해 목표(문제가 되는 세포)에 도달할 수 있다.

조 대표는 "약물이 혈관을 벗어나지 못할 경우, 약리물질은 혈액세포와 혈관 내 세포에만 전송된다"며 "그렇기 때문에 세포투과성이 중요하다"고 강조했다. 이어 그는 "'TSDT 플랫폼'은 혈액을 벗어날 수 있도록 세포를 연속으로 투과한 뒤 아픈 세포에 모이도록 해주는 표적 치료가 가능하다"고 덧붙였다.

머니투데이 : http://news.mtn.co.kr/newscenter/news_viewer.mtn?gidx=2019022116525917899 (2/22)

셀리버리/

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메디포럼, PM012 임상 2a상 결과 발표.."치료효과와 안전성 확인"

파이낸셜뉴스 :http://www.fnnews.com/news/201902232259052049  (2/23)

#메디포럼

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[신약개발돋보기] SK바이오팜, 자체 개발로 선진국 뚫는 뇌전증약 ‘세노바메이트’

1993년 설립부터 미국 시장 겨냥해 신약개발

최태원 SK그룹 회장 26년 신약개발 ‘뚝심’

스위스 제약사와 6000억원대 기술수출 체결

현재 FDA는 SK바이오팜이 제출한 신약판매 허가신청서(NDA) 심사를 진행하고 있습니다

앞서 SK바이오팜은 지난 14일 스위스 아벨 테라퓨틱스와 5억3000만달러(약 6000억원) 규모에 세노바메이트의 기술수출 계약을 체결하기도 했습니다. SK바이오팜은 계약금으로 먼저 1억달러를 받고 향후 시판허가 등에 따라 4억3000만달러를 받을 예정입니다. 이후 유럽의약품청(EMA)에 신약 판매 허가를 받으면 영국·독일·프랑스·스위스 등 유럽 32개국에서 판매가 이뤄질 예정입니다.

이데일리 : http://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01210326622393472&mediaCodeNo=257 (2/23)

#SK바이오팜

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알테오젠, 아일리아 시밀러 국내 임상 신청

알테오젠 (30,600원 상승700 -2.2%)은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9)에 대한 임상 1상 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 22일 밝혔다.

머니투데이 : http://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2019022210403197467 (2/22)

알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 국내 임상 신청

알테오젠 관계자는 “아일리아 바이오시밀러의 국내 임상은 다른 경쟁사들에 비하여 빠른 속도로 진행하고 있다. 퍼스트 무버로서의 가능성이 매우 크다”면서 “연내에 글로벌 임상 3상을 위한 작업에 착수해 미국, 유럽, 한국 일본, 제3시장까지 진출할 수 있는 기반을 만들 예정이다.

파이낸셜뉴스 : http://www.fnnews.com/news/201902220916054778 (2/22)

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[제약·바이오 한주간 이모저모]유한양행, 업계 최대 매출 1조5000억원 달성

R&D 투자도 꾸준…지난해 1100억원으로 투자 확대

올해 GC녹십자·한미약품·한국콜마 등 매출 1조 돌파

원희목 한국제약바이오협회장 재선임 “제약산업 도약 기반 다질 것”

조선혜 회장 “일부 다국적사 유통업체에 저마진 갑질 여전해”

이데일리 : http://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01482566622393800&mediaCodeNo=257 (2/24)

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아엠백! 1월을 좀 잔잔하게 넘어간다 싶더니, 2월에 무기력이 한꺼번에 왔다 'ㅁ' 이제 다시 봄기운이 돌고 있으니, 화이팅!