191030. 셀트리온 램시마 3분기 美 매출 900억…역대 최고 | 한경닷컴

https://www.hankyung.com/it/article/201910301854i

#셀트리온

191031. 대원제약, 골다공증 치료제 '테로사' 판매 허가 획득

http://www.ehealthnews.net/news/article_view.php?art_id=171423

#대원제약

대원제약(대표 백승열)은 최근 식품의약품안전처로부터 골다공증치료제 바이오의약품 '테로사카트리지주(이하 테로사)'의 시판 허가를 획득했다고 31일 밝혔다.

191031. 디엠바이오, 알테오젠과 '바이오시밀러 생산·공급에 관한 양해각서' 체결 - 메디컬헤럴드

http://www.mediherald.com/news/articleView.html?idxno=58385

#알테오젠(디엠바이오)

191031. MEDI:GATE NEWS : 엔지켐생명과학, 신약물질 EC-18 효능 세계 최고 권위 국제암학회서 발표

http://www.medigatenews.com/news/4031246338

#엔지켐생명과학

엔지켐생명과학은 첫 번째로 항암치료중인 유방암환자를 대상으로한 호중구감소증 임상2상 중간 결과, 하루 2000mg 투여까지 약물과 관련된 이상반응이 없는 안전한 약물임이 확인됐다고 발표했다. 효능 측면에서 투여 대상자의 호중구 수치는 EC-18 투여 용량이 높아질수록 기저치 대비 호중구 수의 감소폭이 줄어들고 4등급에서 3등급으로 호중구 수의 회복기간도 짧아진 것으로 나타났다.

현재 호중구감소증 치료제는 오리지널 G-CSF 치료제인 암젠사의 뉴포젠 및 뉴라스타의 바이오시밀러 위주로 개발되고 있는데 골수성장인자로서 암세포에 많이 발현되는 G-CSF 수용체의 발암위험성 문제를 아직 풀지 못한 상태다. 또한 G-CSF 치료제에 반응하지 않거나 혈액암, 방사선  병합치료시의 엄격한 사용제한이 있어 새로운 기전을 가진 특히 경구용 치료제에 대한 개발 요구가 매우 높다.

두 번째로 항암제에 EC-18을 병합투여시 EC-18에 의한 종양침윤호중구(TIN, Tumor Infiltrated Neutrophil)의 조절 기전을 통해 항암 치료 효능이 크게 향상된 것이 비임상에서 확인됐다고 밝혔다. 종양 성장억제와 호중구 유출조절과 관련된 바이오마커의 변화 또한 유의하게 관찰되어 항암제 병용치료제로서의 가능성을 보였다.

세 번째로 암세포의 성장 및 전이를 관찰할 수 있는 이미지 기반 폐암의 뇌종양 및 대장암 전이모델에서 EC-18은 종양미세환경(Tumor Microenvirnment)에서 호중구의 억제기전과 호중구엘라타제의 분비 억제를 통한 상피세포성장인자수용체 발현 및 EMT 억제기전으로 암전이 억제 효능을 비임상에서 확인했다고 발표했다. EC-18은 현재까지 암전이 억제 신약이 개발되지 못한 작용기전상의 한계를 극복할 수 있는 항암전이 치료제로 제시됐다.

엔지켐생명과학 관계자는 "신약물질 EC-18을 염증해결종결 및 호중구이동조절을 수행하는 퍼스트인클래스(first-in-class) 기전으로 이번 국제학회에서 발표한 '항암제로 인한 호중구감소증' 및 '항암방사선치료에 의해 유발되는 구강점막염'에 대한 글로벌 임상 2상을 수행 중이다"며 "또한 비알코올성지방간염 (NASH) 비임상 효능 평가를 토대로 글로벌 빅파마와 라이센싱 협상을 진행중이며 오는 11월 8~12일 미국 보스턴에서 개최되는 미국간학회 연례미팅(AASLD 2019 Liver meeting)에 연구성과를 소개할 예정이다"고 밝혔다.

191031.  동아ST, 전문약 처방증가 회복-안정세 보여

개발 당뇨약 '슈가논', 도입품목 '주블리아' 매출 크게 늘어

http://www.sciencemd.com/news/view.asp?idx=73592&msection=3&ssection=12&page=2

#동아에스티

== 공부내용

190412. 아이큐어, 도네페질 패취제 내년부터 본격 매출-유안타

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01433366622455464&mediaCodeNo=257

#아이큐어

국내외에서 진행 중인 도네페질 패취제의 임상3상이 올해 말 완료될 것으로 예상됨에 따라 내년부터 본격적으로 매출이 발생할 것으로 기대된다고 밝혔다.

190709. '치매 정복 나섰다'…국내 제약사, 치매 치료제 개발서 '두각' - 서울와이어

http://www.seoulwire.com/news/articleView.html?idxno=171124

대화제약은 비교적 안전성이 뛰어난 것으로 알려진 자연 유래 '천연물' 성분으로 치매 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.  

야생 대추 씨앗인 산조인에서 추출한 물질로 만든 치매 신약 'DHP1401'은 금년 2월 임상2상을 마무리하고 임상3상을 진행할 계획이며, 올 하반기 식약처에 결과보고서를 제출할 예정이다. 

대원제약은 시럽제 형태의 콜린알포세레이트 제품인 알포콜린시럽을 내놨고, 아이큐어는 패치제 형태의 도네페질 제품 출시가 임박하다.

이 외에도 대웅제약과 동국제약이 주사제 형태 도네페질 개발에 착수한 상태다.

191030. 동아에스티, 3분기 수익률 폭발성장… 영업익 215억으로 163.4%↑

http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=63582

#동아에스티

파킨슨병치료제 'DA-9805'는 미국 임상 2상, 과민성방광치료제 'DA-8010'은 국내 2상, 주1회 패치형 치매치료제 'DA-5207'은 국내 1상이 진행되고 있으며, 회사 측은 미국 뉴로보에 라이선스 아웃한 당뇨병성신경병증치료제 'DA-9801'은 미국 임상 3상을 준비 중이다.

당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 인도에서 발매, 브라질에서 허가 신청이 완료됐고, 중남미 17개국에서 발매 및 허가 진행 중이며, 러시아에선 허가 완료됐다. 이 회사는 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 티와이바이오와 티와이레드(JV)를 설립하고 국내 임상 2상을 진행 중이라고 밝혔다.

이 회사는 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상이 진행되고 있고, 향후 큐오라클에서 연구개발을 담당한다고 덧붙였다.

191030. 200억 투자한 줄기세포 신공장 어쩌나 - 팍스넷뉴스.

https://paxnetnews.com/articles/53368

#강스템바이오텍

191030. 대원제약, 골다공증치료제 테로사 품목허가 획득

http://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=258383

#대원제약

유전자재조합으로 만든 테리파라타이드가 주성분으로, 릴리 '포스테오주'와 주성분이 동일한 첫 바이오시밀러이기도 하다. 포스테오는 국내 골다공증치료제 시장에서 선두를 달리고 있는 약물로, 편의성을 장점으로 사용량이 지속적으로 증가하고 있다.

191030.골다공증 시장 최강자 '포스테오' “아, 옛날이여~” - 헬스코리아뉴스

http://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=307729

골다공증치료제 시장의 최강자인 릴리의 '포스테오'(테리파라타이드)가 가장 강력한 경쟁자를 맞이했다. 대원제약의 '테로사'다. '테로사'는 '포스테오'의 바이오시밀러다

대원제약은 당초 올해 3분기께 '테로사'를 출시할 계획이었으나, 허가가 지연돼 정식 급여 출시는 내년으로 미뤄질 가능성이 커졌다.

191030.美 신약 바이오업체 제노스코, 기술력 바탕으로 IPO 추진 - MBN

http://mbn.mk.co.kr/pages/news/newsView.php?news_seq_no=3972386&page=1&date=20191030

#제노스코 #오스코텍

미국 보스톤 소재 신약 개발기업인 제노스코가 상장주관사를 변경하고 내년 하반기 기업공개(IPO)를 목표로 내걸었다.

 제노스코는 코스닥 상장사인 오스코텍이 본격적인 신약개발을 위해 미국 보스턴에 세운 신약연구개발 자회사다. 2008년부터 본격적인 신약개발 사업을 시작하여 비소세포성폐암 시장 내 Best-in-class 약물인 레이저티닙(Lazertinib)과 류마티스관절염,면역혈소판감소증,급성골수성백혈병 등에 대한 신약을 오스코텍과 공동으로 개발 중이다. 독자 개발중인 신약후보물질을 포함하여 총 6개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
 

191029. 아이메디신 치매예방 뇌파분석 솔루션 임상 성공, "내년 제품 출시"

http://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=148883

#아이메디신(비상장)

아이싱크브레인은 뇌파데이터를 이용해 기억장애형 경도 인지장애(알츠하이머 치매 전 단계) 확률을 인공지능 알고리즘을 통해 그 결과를 제시한다. 

아이싱크브레인은 의료인에게 경도 인지장애 가능성을 비교적 정확한 확률로 제시함으로써 적절한 중재치료를 통해 조기에 치매로 병이 커지는 비율을 낮출 수 있을 것으로 기대된다.
아이메디신은 이번 임상시험 결과를 토대로 2020년 초에 아이싱크브레인의 판매허가를 위한 신청을 진행한다는 계획을 세웠다.

191030. SK바이오팜, 11년 전 실패 후 재기…성공 비결 '주목'

http://www.thebell.co.kr/free/content/ArticleView.asp?key=201910290100054420003378&svccode=00&page=1&sort=thebell_check_time

#SK바이오팜